2025年8月22日 – 丹諾醫藥治療幽門桿菌首創新藥產品利福特尼唑(TNP-2198)膠囊的注冊上市申請獲得國家藥品監督管理局的受理。
利福特尼唑是自幽門螺桿菌發現以來全球第一個專門針對這一致病菌開發的新分子實體,具有多靶點協同作用機制,有望克服傳統抗生素的耐藥問題并為幽門螺桿菌感染患者提供一個新的治療方案。在中國完成的多中心、隨機、雙盲、鉍劑四聯對照的III期臨床試驗中,以利福特尼唑為基礎的三聯方案同目前使用的鉍劑四聯療法相比展現多方面的優勢。
利福特尼唑上市申請的成功受理是丹諾醫藥向商業化邁進的又一個重要里程碑。
消息來源:丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司
關于丹諾醫藥
丹諾醫藥于2013年注冊成立,是一家臨近商業化階段的生物科技公司,專注于發現、開發及商業化差異化的創新藥產品,以解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發的多靶點偶聯分子技術,丹諾致力于為患者提供最佳治療方案,以克服傳統治療的局限性并改善患者預后。截至2025年7月24日,丹諾已建立一條由七項創新資產組成的差異化管線,包括三項核心產品:即利福特尼唑 (TNP-2198),是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體 (“NME”)候選藥物;利福喹酮(TNP-2092)注射劑,一款潛在首創三靶點治療植入體相關細菌感染的候選藥物;及TNP-2092口服制劑,全球首個用于治療腸道菌群代謝相關疾病的多靶點候選藥物。
- 轉載自 丹諾醫藥 -
編輯 丨 鄧雅林
二審 | 曾令元
三審 丨 程高山